ISO 9001 yasal olarak zorunlu tutulan bir standart değildir.
Mevzuat kapsamında doğrudan talep edilmez.
Buna rağmen, kalite yönetim sistemleri için temel ve önemli bir referans standardıdır.
Standart, süreçlerin tutarlı ve ölçülebilir şekilde yönetilmesini esas alır.
Bu nedenle birçok kuruluş tarafından kurumsal bir gereklilik olarak dikkate alınır.