ISO 9001’in en önemli unsurları, kalite yönetim sisteminin düzenli ve kontrol edilebilir şekilde yürütülmesini amaçlar. Standart, kapsamın açıkça belirlenmesini ve süreçlerin net olarak tanımlanmasını esas alır. Üst yönetimin sorumlulukları ve kalite hedefleri önemli bir yer tutar. Müşteri gerekliliklerine ve yürürlükteki yasal şartlara uyum temel beklentiler arasındadır. Ayrıca risk temelli yaklaşım ile süreçlerin sürekliliği güvence altına alınır.